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5月23日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称“华昊中天”)沪市科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系发行人及其保荐人撤回发行上市申请,上交所决定终止对其的审核。
回顾华昊中天科创板IPO“备考”之路:2022年6月30日,公司IPO申请获受理;同年7月24日,收到上交所首轮问询;2023年3月29日,公司回复第二轮问询函;2023年5月23日,公司宣布主动撤单。
记者注意到,公司产品优替德隆市场空间、优替德隆化合物结构专利到期、公司产能利用率低、公司控制权等问题是两轮问询中的焦点。
招股书显示,华昊中天是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。公司目前仅有一款产品优替德隆,系通过基因工程微生物发酵生产的新一代微管抑制剂。华昊中天原计划通过IPO募资15亿元,用于创新药研发项目、一类抗肿瘤新药优替德隆产业化及基地技改扩能项目、营销网络建设项目和补充营运资金。
值得关注的是,成都华昊中天系优替德隆注射液的生产基地,目前产能50万支。2021年,优替德隆注射液产能利用率仅为13.66%。本次募资,公司拟投入3亿元用于优替德隆产业化及基地技改扩能项目,建设完成后可实现新增年产优替德隆注射液200万支。也就是说,公司原打算借本次IPO募资实现4倍扩产。
对此,审核中心要求公司说明2021年产能利用率较低的原因,结合目前产能情况、优替德隆注射液扩大适应症及新剂型开发的研发进展及预计上市时间等,说明扩张产能的合理性和必要性,募投产能消化是否具有可行性。
此外,审核中心还要求公司说明优替德隆注射液对应的专利情况,是否存在化合物等主要专利即将到期的情形,以及进一步说明优替德隆注射液相对竞品的优劣势、潜在临床需求和市场空间,并根据实际情况充分揭示相关风险。
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